Micro haemagglutination

200 t

221920

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La syphilis est une infection chronique qui évolue en passant par des stades d'infection distincts: primaire, secondaire, tertiaire et quaternaire. Ces stades induisent divers symptômes cliniques, en débutant généralement par un chancre, suivi d'un rash syphilitique puis par de longues périodes d'inactivité, la maladie pouvant finir par induire des problèmes cardiovasculaires et la neurosyphilis. L'infection provoquée par le spirochète Treponema pallidum est généralement acquise par un contact sexuel et la maladie peut être transmise par transfusion de sang contaminé. Infection intra-utérine est possible. Les tests de la syphilis sont classés en quatre catégories: examen direct au microscope, tests d'anticorps anti-Treponema, tests d'anticorps non anti-Treponema et tests d'antigène directs. En raison des longues périodes d'inactivité et de la nature non spécifique des tests d'anticorps non-Treponema, les méthodes qui détectent les anticorps anti-Treponema spécifiques dans les échantillons de patients sont importantes pour le diagnostic de l'infection. Le TPHA est un test de cette espèce.

Le kit Cypress Diagnostics TPHA est un dispositif médical de diagnostic in vitro destiné à être utilisé pour la détection qualitative des anticorps IgG et IgM de Treponema pallidum dans le sérum ou plasma EDTA humain. Le dispositif n'est pas automatisé. La détection des anticorps IgG et IgM de Treponema pallidum est destinée à être utilisée comme aide au diagnostic de syphilis. La population visée est celle des patients susceptibles, ou présentant un risque élevé, d’être infectés par la syphilis. Cet essai n'est pas destiné au dépistage sanguin ou comme test de confirmation exécuté sur des échantillons de donneurs. Ce kit est destiné à être utilisé par des professionnels de santé dans un environnement de test en laboratoire. Pour usage diagnostic in vitro uniquement. Pour utilisation professionnelle uniquement.